蒙藥制劑可在醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用

從內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳獲悉，為推進蒙藥制劑的流通和使用，根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳和食品藥品監(jiān)督管理局制定的《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用暫行辦法》，蒙醫(yī)醫(yī)院蒙藥制劑可以在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。

　　內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳副廳長烏蘭說，蒙藥制劑是體現(xiàn)蒙醫(yī)臨床療效的重要方面，由于多年來投入不足，各級蒙醫(yī)醫(yī)院的蒙藥制劑室基礎(chǔ)設(shè)施破舊、設(shè)備落后、制藥工藝和制作手段難以符合制劑室規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化要求，大多數(shù)蒙藥制劑室未達到國家GDP標(biāo)準(zhǔn)要求，致使一些基層蒙醫(yī)醫(yī)院蒙藥制劑生產(chǎn)、使用困難，嚴(yán)重影響蒙醫(yī)療效，難以滿足患者對蒙藥制劑的需求。

　　根據(jù)《辦法》要求，醫(yī)療機構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用的調(diào)出方必須持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，具備開展制劑全項檢驗所必需的藥學(xué)技術(shù)人員、設(shè)施、檢驗儀器等；調(diào)入方必須是從事蒙醫(yī)診療活動且持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)(暫不含診所)。

　　調(diào)劑使用的蒙藥制劑必須安全、有效、質(zhì)量可控，并取得制劑批準(zhǔn)文號；調(diào)入制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，憑蒙醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、蒙醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或經(jīng)注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。申請醫(yī)療機構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用，應(yīng)當(dāng)由調(diào)入方醫(yī)療機構(gòu)向所在地盟市衛(wèi)生局提出申請，填寫《醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請表》，說明調(diào)劑使用的理由、期限、數(shù)量和范圍等。

　　烏蘭說，《辦法》的實施加強了醫(yī)療機構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用管理，規(guī)范蒙藥制劑調(diào)劑使用的申報與審批，為蒙醫(yī)臨床水平的提高發(fā)揮了重要作用。