為全面貫徹落實全國質量工作會議精神和進一步推動整頓和規范藥品市場秩序專項行動深入開展，根據國務院產品質量和食品安全領導小組的部署，藥品整治組將于10月9日至10月25日，組成6個督查小組，對全國部分省(自治區、直轄市)的藥品整治專項行動進行督導檢查。 此次督查行動由國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組組織實施，國家食品藥品監管局牽頭，國家發展改革委、公安部、衛生部、海關總署、工商總局、質檢總局等藥品整治組其他成員單位參加。每個督查組都由國家食品藥品監管局的一名局領導擔任組長，一名司室領導擔任副組長，督察組成員包括藥品整治組成員單位人員和國家食品藥品監管局有關司室人員。每個督查組將對2個省(自治區、直轄市)進行督導檢查。 去年7月，國務院部署了全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動，今年8月，國務院對我國產品質量和食品安全專項整治行動提出了要求。此次多部門的藥品整治專項行動督查活動就是按照國務院的要求，對各地貫徹落實去年7月《國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》和今年8月《國務院關于加強產品質量和食品安全工作的通知》、《全國產品質量和食品安全專項整治行動方案》等一系列重要部署和文件精神情況，特別是藥品整治專項行動一年多來的進展情況進行督導檢查，進一步促進各地工作進展、掌握一年來藥品專項整治工作成效、基本經驗、存在問題、面臨困難和進一步深化專項整治的具體措施，以保障今年年底前完成藥品整治專項行動。此次督查活動是對整頓和規范藥品市場秩序專項行動和藥品整治專項行動的一次系統的督察。 督查主要內容包括：1、藥品注冊環節：督查藥品注冊現場核查情況，藥品批準文號清查情況，藥品批準文號再注冊工作。2、藥品生產環節：注射劑類藥品生產工藝和處方核查情況：GMP跟蹤檢查及飛行檢查情況，各地對違法違規企業查處情況。派駐監督員實施情況，麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產、進貨、庫存數量和流向的實時監控。3、藥品流通環節：藥品批發和零售環節整治情況，藥品廣告整治情況，藥品、醫療器械違法案件查處情況。4、藥品使用環節：醫療機構藥品規范管理情況，對醫療機構臨床合理用藥指導與管理情況，規范處方行為情況。醫院制劑管理情況，藥品不良反應(事件)監測情況，不良反應監測網絡建設情況。5、醫療器械的專項整治：現有第一、二、三類醫療器械注冊核查情況，對國家局和省級重點監管企業專項檢查情況，對省級重點監管企業專項檢查情況，應檢查企業數，已檢查企業數，完成比例等。 此次督查活動4個特點：一是督查活動的層次高，國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組負責活動的組織實施，國家食品藥品監管局領導分別擔任各督察組組長；二是一次聯合督查活動，藥品整治組各成員單位都將派人參加督查活動；三是督查的面較廣，將有12個省(自治區、直轄市)接受督察；四是督查的重點比較突出，像藥品注冊現場核查情況、藥品批準文號清查情況、注射劑類藥品生產工藝和處方核查情況、醫院制劑管理情況等都要進行督查。當前，全國產品質量和食品安全專項整治逐步深入，全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動已進入沖刺階段，及時開展此次督查活動，必將對全面落實國務院的有關部署、深入推進各項工作落實發揮重要的促進作用。來源：東北網
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