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位置：中華職工學(xué)習(xí)網(wǎng) >> 信息中心 >> 時(shí)政要聞 >> 正文

標(biāo) 題：藥監(jiān)局規(guī)定試食保健食品要倫理委員會(huì)證明
日期：2009/6/19 源自:中華職工學(xué)習(xí)網(wǎng)	【字體：】

本報(bào)訊（記者曾佑忠底東娜）6月20日起，保健食品人體試食試驗(yàn)，需要有倫理委員會(huì)出具的允許開(kāi)展試驗(yàn)的證明。

6月20日前已受理的產(chǎn)品，涉及人體試食試驗(yàn)的，也需要補(bǔ)交上述證明文件的復(fù)印件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上午對(duì)外發(fā)布通知指出，保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會(huì)出具的允許開(kāi)展該人體試食試驗(yàn)證明文件的復(fù)印件。復(fù)印件須加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印鑒，附于人體試食試驗(yàn)報(bào)告后。

通知指出，6月20日前已受理的產(chǎn)品，涉及人體試食試驗(yàn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心補(bǔ)交上述證明文件的復(fù)印件。

另外，自6月20日起受理的保健食品，申報(bào)資料中應(yīng)當(dāng)包含該證明文件。

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