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標題：淺談藏藥的劑型改進與新技術的應用
日期：2007/6/9 源自:中華職工學習網	【字體：】

［摘要］進行藏藥劑型的改進，將現代化的制藥新技術應用于藏藥的生產，在傳統的工藝上有棄有揚，提高藏藥的進性、安全性、有效性是很有必要的。
　　藏藥是祖國醫藥中一顆璀璨奪目的瑰寶，是藏民族在漫長的歷史長河中不斷創造出來的優秀民族文化遺產，凝聚著歷代藏醫藥工作者的聰明才智、心血和汗水，在防病治病維護藏民族身體健康和生命安全中發揮著巨大的作用。藏藥以其獨特的理論、優秀的品質正在受到中國和世界醫藥界的矚目，藏藥應用推廣的勢頭正在悄然升起。然而由于歷史和其它許多方面的原因，藏藥在劑型、品種、制造工藝、制劑理論、質量標準等方面的研究還存在著明顯的不足和落后，不能滿足現代臨床的需要和出口的要求，嚴重的制約著藏藥的發展與應用。
　　一、藥劑的發展現狀與藏藥劑型改進的必要性
　　劑型是藥物應用的形式，對藥效的發揮極為重要，過去人們認為化學結構、處方組成是決定藥效的唯一因素，隨著生物藥劑學的發展，人們逐步認識到劑型因素在一定條件下對藥物的藥效有決定性影響，改變劑型可以調節藥物的作用速度，降低或消除藥物的毒副作用，也能達到靶向給藥的目的。這一認識已成為藥物研究、生產時考慮的重要問題。
　　現代藥物制劑的發展可分為四個時代：第一代制劑為普通制劑，包括注射劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、栓劑等；第二代制劑為緩釋制劑（也稱長效制劑）；第三代制劑為控釋制劑；第四代制劑為靶向制劑。目前，包合技術、固體分散技術、微型包囊技術、納米技術、緩釋控釋技術等制劑新技術正在被廣泛的研究和應用于制劑的生產。當今藥物制劑正在向速效、高效、長效、劑量小、毒性小、副作用少、定時、定位、定速、使用方便的智能化給藥系統方向發展。
　　近幾年來，在“中醫藥學是一個偉大的寶庫，應當努力發掘，加以提高”的方針指引下，在全國倡導學習中醫，研究中藥新劑型，現已研究出顆粒劑、片劑、涂膜劑、膜劑、氣霧劑、注射劑、眼用制劑、合劑、口服液、栓劑、膠囊劑、軟膏劑、中西藥組方制劑等中藥新劑型。我國2000年版藥典收載的中藥新劑型就有100多個品種，在中成藥的質量控制方面也有很大提高。藏藥和中藥同屬于傳統藥物的范疇，而其目前的劑型主要有湯劑、散劑、丸劑、酒劑等，雖然有些藥廠也生產口服液、硬膠囊劑等其它一些新劑型，但總體而言，劑型種類比較少，生產工藝落后，藥物劑量相對較大，服用不便，吸收緩慢，作用遲緩，生物利用度差，生產自動化成度不高，同一劑型同一品種不同生產廠家的產品質量、療效有很大差別，產品質量波動性大；治療慢性疾病有獨特療效，治療急癥則顯不足，其劑型的研究與開發遠遠落后于中藥，嚴重的影響了藏藥的推廣使用。為了進一步提高藏藥的療效，擴大使用范圍，減少使用劑量，方便給藥，改進傳統藏藥劑型，采用制藥新技術，生產先進，高效、安全、美觀、優質的藏藥新劑型，使藏藥走向全國、走向世界，對藏醫藥事業的發展是十分重要和必要的。
　　二、藏藥劑型改進的原則與方法
　　（一）、原則：藏藥劑型改進是在傳統藏藥劑型的基礎上，以藏藥理論為指導，應用現代化藥劑學的技術、方法將藏藥制成適合于現代臨床應用的高效藏藥新劑型。其改進應堅持以下原則：
　　1、堅持藏藥理論的指導：藏藥劑型改進必須遵循藏醫藥的理論體系，突出藏一醫藥的特點，在藏藥理論的指導下，對長期臨床實踐證明確有獨特療效的藥物，首先進行劑型改進。
　　2、有揚有棄，繼承和創新并重：藏藥經過長期的臨床應用和歷代藏醫藥家的努力，形成了自己獨特有效的組方和生產工藝，對此必須采取有力措施加以保護和發掘繼承，在繼承的基礎上通過現代化的劑型改進加以提高。
　　3、提高藥效：經過劑型改進后的藏藥新劑型，必須比原有劑型在療效上保持或有所提高，給藥途徑更適宜、方便，藥物的安全性更高，藥品的質量更好、更穩定，否則劑型改進將毫無意義。
　　4、以治療急癥重癥為重點：藏藥傳統劑型作用緩和、毒性小、對慢性病有獨特療效，但對急癥重癥的治療則不足，所以劑型改進應考慮對急癥重癥的治療。
　　（二）、藏藥劑型改進的方法
　　進行藏藥劑型改進，首先必須立足于西藏的實際，選擇具有明顯西藏民族特色、療效確切的藏藥進行，如“七十味珍珠丸”、“二十五味珊瑚丸”、“二十五味松石丸”等。其次應選擇對常見病、多發病或西藏地區特有的疾病療效好的藏藥。也可以考慮對民間單方、驗方、祖傳秘方，或能促進入的免疫機能，或能抗衰老延年益壽的藏藥進行發掘。第三、應考慮到自然資源的分布，要選擇西藏地區天然藥物資源豐富、再生能力比較強或可以人工栽培的藏藥，以便于今后規模化生產，爭取規模效益。
　　進行藏藥劑型改進時，不應以味追求高科技，追求最先進的工藝和劑型，應立足于西藏的實際，借鑒中藥劑型改革的方法和經驗，由易到難，由簡到繁，逐步發展提高。利用現代化的提取、分離技術，選擇合適的生產工藝，將藏藥有效成分最大限度的提取出來，再經過純化，去除無效成分，得到單一有效成分或多種有效成分的混合物，然后再進一步采用現代化的制藥技術制成適合現代臨床需要的多種劑型，這是提升藏藥質量、改進劑型的重要方法。在劑型改進時，對藏藥的組方要遵循藏醫藥的理論指導，但對其處方藥味也不能一成不變，要應用現代藥理、化學方法對其進行拆方研究，優化組合。做到用藥最精，用量最佳，療效最好，毒副作用最小。
　　三、現代化高科技用于藏藥生產的展望：
　　藥劑學是以數學、物理學、化學、生物化學、微生物學、藥理學、藥物分析等學科的理論為基礎，結合藥物的性質和醫療的要求，用藥劑學的方法和手段將藥物設計和制成符合臨床需要的藥物型式，它是隨著其他科學技術的發展而發展起來的。目前高新科學技術如：納米技術、基因工程、細胞工程、發酵工程與酶工程、微電子、新材料和新能源技術，這一影響21世紀科學技術和國計民生的四大科學技術，在藥劑學的發展上展現了巨大的潛力。下面就其在藏藥制劑上的應用略作展望。
　　（一）納米技術：
　　納米技術（Nano－ST）是20世紀80年代末剛剛誕生并在崛起的新科學技術，它的基本含義是在納米尺寸（10-9－10-7m）范圍內認識和改造自然，通過直接操作和安排原子、分子，創新物質。據專家們預測，納米科技必將成為21世紀的主導新技術之一。納米技術在醫藥學方面的應用前景廣闊。1998－2000年美國專利中涉及納米技術的專利在生物醫學占到了80％以上。國內已將納米技術應用于中藥石決明、雄黃的研究。
　　藏藥目前應用最主要的劑行為丸劑，屬于固體分散體系的劑型，在固體分散體系中，藥物微粒的大小對藥物的溶解、吸收、生物利用度、藥效等有非常大的影響。據報道灰黃霉素的粉沫被進一步磨細成微粉后，其療效增加一倍。重慶西南制藥三廠試制一種“高效灰黃霉素滴丸”，口服后在血液中的藥物含量比微粉片劑又高出一倍以上，經臨床觀察，其用量僅為微粉制劑的一半一下，療效確切，副作用小。這種滴丸劑型，就是進一步降低了微粒的粒徑。如將微粒粒徑降至納米級，療效會更好，因而在藏藥丸劑傳統制劑工藝的基礎上，針對其組成中的主要藥味，進行納米技術的加工處理，會賦予其新的功效，提高生物利用度，增強靶向性，降低毒副作用，拓寬藏藥的適應癥，提高療效，減少用藥量，節省藏藥資源，特別是珍貴藥物資源。
　　（二）包合技術：
　　包合技術系指一種分子或藥物被包嵌于另一種分子的空穴結構內，形成包合物的技術。藥物經包合后溶解度增大，穩定性提高，液體藥物可粉沫化，防止揮發性成分的揮發，掩蓋藥物的不良味道，調節釋藥的速度，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用，在藏藥的生產上，可以運用現代化的提取分離技術，對藏藥的復方或單方制劑，進行適當的提取、分離、純化，然后用包合技術進行包合，在進一步制成片劑、注射劑、膠囊劑、口服液等現代的劑型，使藏藥顯效更快、使用方便、外形美觀、用量減少、藥效更高。
　　除了納米技術，包合技術之外，目前比較成熟的制藥新技術，有固體分散技術、微型包膠技術、微粉技術、緩釋、控釋劑技術、經皮吸收技術、靶向制劑技術等。都可用于藏藥傳統的生產工藝中，也可用于開發研究藏藥的新工藝、新劑型，這將是藏藥現代化發展的重要方向之一。對于提高藏藥的質量水平及療效，擴展其使用范圍有著十分重要的意義。

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