【摘要】  目的  近年來對中成藥制劑的不良反應情況報道和分析。方法  通過中成藥不良反應典型病例的報告。結(jié)果  說明中成藥不良反應，必須引起臨床工作的高度重視。結(jié)論  應該重視中成藥制劑新劑型的發(fā)展，科學合理用藥，對臨床應用的重大意義。

　　　 隨著中成藥制劑的發(fā)展，中成藥在臨床上的應用逐年遞增，中藥湯劑調(diào)配處方相應減少。中成藥服用方便，便于攜帶，使其在處方用藥及非處方用藥中占有相當大的比例。但是，在人們認識到中成藥的有效、服用方便，應用之廣泛等優(yōu)越性的同時，人們卻忽視了中成藥制劑存在不良反應的另一方面。中成藥制劑的不良反應近年來從報道情況看是不容忽視的。

　　1  中成藥不良反應的典型病例

　　1.1  潔爾陰洗液引起局部皮膚藥疹5例［1］  潔爾陰是應用較廣且療效較佳的婦科外用洗劑，其局部藥疹的出現(xiàn)與個別患者體質(zhì)有關，局部不良反應可能為過敏所致。

　　1.2  江蘇白藥致完全性房室傳導阻滯1例［2］  患者因外傷后自服江蘇白藥，20min后又飲白酒75ml，半小時后出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭昏、視物模糊、胸悶、全身乏力等癥狀，入院檢查，心電圖呈完全性房室傳導阻滯特征。江蘇白藥成分中烏頭占20%，該反應的出現(xiàn)與服藥后飲酒促進烏頭生物堿類吸收可能有關。引起中毒反應發(fā)生除藥物因素外，尚有飲食因素（如飲酒）。

　　1.3  雙黃連粉針致過敏性休克1例［3］  雙黃連粉針是由金銀花、連翹、黃芩三種中藥提取制成，臨床用于清熱解毒，抗感染。泌尿系統(tǒng)感染，靜脈點滴給藥發(fā)生過敏性休克。

　　1.4  雙黃連注射液在臨床應用中引發(fā)猩紅熱藥疹3例［4］  3例均為靜脈點滴給藥，臨床癥狀，體表出現(xiàn)彌漫性鮮紅色丘疹，全身灼熱瘙癢不適，并伴有高熱，經(jīng)停藥并給以抗過敏治療后，癥狀消失。

　　1.5  心通口服液致過敏性皮疹1例［5］  該藥系以黃芪、麥冬、葛根、丹參、海藻等為主要成分的心血管系統(tǒng)疾病用藥，文報單服此藥期間，背部、手掌及手背出現(xiàn)鮮紅色藥疹，瘙癢，停藥3天后癥狀自行消失。

　　1.6  茵枝黃引起乳房增大3例［6］  該藥為治療黃疸型肝炎中成藥，在治療急性黃疸型肝炎中，靜脈點滴給藥，引發(fā)3例年齡38～56歲男性患者乳房增大，其中2例伴有淡黃乳汁分泌，乳房局都腫脹，停藥5～7天癥狀逐漸消失，以上3例均在用藥1周左右出現(xiàn)癥狀。

　　1.7  口服消銀片出現(xiàn)男子性功能障礙2例［7］  據(jù)報道，在應用以生地、苦參、金銀花、大青葉、赤芍、防風等藥材為原料，抗銀屑病中藥制劑消銀片治療銀屑病，其中1例31歲男患者連續(xù)服藥50天左右出現(xiàn)性功能障礙，另例40歲男性，連續(xù)用藥2個月余，出現(xiàn)性功能障礙癥狀。以上2例停止用藥后10天左右均恢復正常性功能。

　　近年來關于臨床中使用中成藥發(fā)生不良反應的報道已較頻繁，在此不做贅述，現(xiàn)就中藥制劑出現(xiàn)不良反應的具體情況進行簡略分析，以供臨床中參考。

　　2  中藥制劑不良反應分析

　　（1）藥物給藥途徑的改變，導致極少過敏反應的藥物發(fā)生致敏反應；尤其是中藥注射劑為新劑型，傳統(tǒng)用藥多采用口服給藥，胃腸道吸收過程中，一些致敏物質(zhì)難以進入血液循環(huán)，相對致敏力低，少見過敏性反應，而今改為靜脈給藥，藥物成分直接注入血液，過敏發(fā)生率增大。因此，對于中藥制劑靜脈給藥，應注意過敏反應發(fā)生，臨床中應重視該問題的重要性，以便在問題發(fā)生時，能給予正確處理，另一方面中藥注射劑必須經(jīng)過藥理研究，保證用藥的安全有效性。（2）因藥物中毒性成分的存在，個體代謝能力的差異，長期服用具毒性成分中成藥，造成蓄積性中毒，也是中藥制劑不良反應發(fā)生的原因之一，對于含有毒性成分的中成藥乃至中藥材，均需在醫(yī)生正確指導下用藥，不可盲目長期服用藥物，避免由中成藥造成的蓄積性中毒。（3）中成藥新劑型的應用，提取方法的推廣，傳統(tǒng)藥劑處方藥物中所含成分，不可避免地發(fā)生變化，在此情況下致敏性成分的作用有可能強化，過敏性體質(zhì)被引發(fā)藥物過敏癥狀的問題將暴露出來，臨床上應對中藥制劑引發(fā)過敏反應有所了解，并應采取相應措施。

　　綜合上述情況，對于中藥制劑引發(fā)的藥物不良反應，應引起臨床工作的重視，相應的中藥臨床藥理工作應開展起來，對于中藥制劑的發(fā)展，科學合理用藥，均有重大意義。

　　【參考文獻】

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　　4  姜紅.雙黃連注射液在臨床應用中引發(fā)猩紅熱藥診3例.中國藥學雜志，1994，29（4）：226.

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